生产品质
品质保证
贝博BB严格根据《药品生产质量管理规范》建立药品质量管理体系。。。。。。始终把质量放在首位,,,,,,,视质量如生命。。。。。。坚持“药品质量安全,,,,,,,责任重于泰山”的原则。。。。。。
质量保证
坚持源头把控,,,,,,,严格管理供应商,,,,,,,按规定进行供应商审计,,,,,,,建立供应商档案,,,,,,,对供应商实行绩效考评。。。。。。
中药原料入厂由经验丰富的中药材中药饮片管理专员严把质量关,,,,,,,杜绝中药材掺杂使假、染色增重、污染霉变等情况发生。。。。。。
药材原材料严格按照药典要求进行全项检验,,,,,,,从源头上保证了贝博BB中成药所用原料的真实可靠,,,,,,,达到了原料批批检测、丸剂颗颗把关、药品盒盒溯源。。。。。。


质量生产
药品生产全过程执行三级质量监督,,,,,,,确保全员、全面、全过程的执行各项规定,,,,,,,以过程控制保证成品质量的合格。。。。。。公司建立有符合新版GMP要求的文件管理体系,,,,,,,为生产、质量各项工作的开展提供支持及指导。。。。。。
质量控制
公司制定有高于国家标准的产品企业内控标准。。。。。。有相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,,,,,,,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,,,,,,,确认其质量符合要求。。。。。。
01
有批准的操作规程,,,,,,,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察。。。。。。
02
质量控制部配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、精密电子天平等大型精密检测仪器20多套,,,,,,,满足公司丸剂、颗粒剂、片剂全部产品规格的检验需求,,,,,,,各项检验严格按标准开展,,,,,,,保证公司产品质量的合规、稳定、可靠。。。。。。
